Nourrissons

Les fluidifiants bannis

Publié le : 03/05/2010 

Les fluidifiants bronchiques sont non seulement inutiles mais potentiellement dangereux pour les nourrissons. Ils peuvent aggraver l'encombrement et les difficultés respiratoires, au point de nécessiter une hospitalisation. L'Afssaps a décidé de les contre-indiquer.

 

On savait de longue date que les médicaments prescrits pour fluidifier les sécrétions bronchiques - mucolytiques et mucofluidifiants - n'avaient aucun intérêt ou presque pour soigner les bronchites. L'Agence de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) vient carrément de les contre-indiquer pour les enfants de moins de 2 ans. Car non seulement ils sont inutiles, mais ils peuvent s'avérer dangereux. L'Afssaps dit avoir répertorié 70 cas de complications, dont plus de la moitié concernaient des enfants de moins de 1 an. « La majorité de ces cas était grave et a nécessité une hospitalisation », souligne l'Afssaps. L'explication est simple : les poumons des bébés sont trop immatures pour évacuer totalement les sécrétions fluidifiées par ces médicaments. Il en résulte dans certains cas un surencombrement respiratoire dont les conséquences sont à prendre au sérieux.

Trois spécialités spécifiquement réservées aux nourrissons ont, de ce fait, été retirées du marché (voir les produits au rappel). Les autres produits ne seront plus prescrits ou délivrés pour traiter des petits de moins de 2 ans, mais ils pourront toujours être donnés au-delà de cet âge (voir la liste des spécialités concernées ci-dessous).

L'Afssaps a annoncé que, parallèlement, elle était en train de réévaluer l'intérêt des médicaments contre la toux chez les nourrissons. Les résultats seront publiés en septembre, et seront accompagnés d'une mise au point sur le traitement de la toux de l'enfant.

Liste des spécialités concernées

Médicaments retirés du marché

EXOMUC NOURRISSON 100 mg, sachets (Bouchara Recordati)

FLUIMUCIL NOURRISSON 100 mg, sachets (Zambon France)

MUCOMYST NOURRISSONS 100 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable (Bristol-Myers Squibb)

Médicaments désormais contre-indiqués chez les enfants de moins de 2 ans

(EetN : enfants et nourrissons ; SS : sans sucre)

BRONCATHIOL EetN, solution buvable (Hepatoum/Tonipharm)

BRONCHOKOD EetN, sirop (Sanofi-Aventis)

BRONCHOKOD SS EetN 2 %, solution buvable édulcorée (Sanofi-Aventis)

BRONKIREX SS 2 % EetN, sirop édulcoré (Sanofi-Aventis)

CARBOCISTEINE BIOGARAN 2 % EetN SS, solution buvable édulcorée (Biogaran)

CARBOCISTEINE E.G. 2 % ENFANTS, sirop (EG labo)

CARBOCISTEINE MYLAN 2 % EetN SS, solution buvable édulcorée (Mylan)

CARBOCISTEINE MYLAN 2 % ENFANTS, sirop (Mylan)

CARBOCISTEINE RATIOPHARM CONSEIL 2 % EetN, sirop (Ratiopharm)

CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 2 % EetN SS, solution buvable édulcorée (Sandoz)

CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 2 % EetN, sirop (Sandoz)

CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 2 % EetN SS, solution buvable édulcorée (TEVA santé)

CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 2 % EetN, sirop (TEVA santé)

CARBOCISTEINE WINTHROP 2 % EetN SS, sirop édulcoré (Sanofi-Aventis)

CLARIX EXPECTORANT CARBOCISTEINE 2 % EetN, sirop (Cooper)

FLUIMUCIL 2 % EetN, solution buvable (Zambon France)

FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE, sirop (Elerte)

FLUISEDAL, sirop (Elerte)

FLUVIC EetN 2 %, sirop (Pierre Fabre Médicament)

FLUVIC SS EetN 2 %, édulcoré (Pierre Fabre Médicament)

HELICIDINE 10 %, sirop (Therabel Lucien Pharm)

MEDIBRONC ENFANTS, sirop (Merck médication familiale)

MUCICLAR 2 % EetN, sirop (McNeil Santé Grand Public)

RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 2 % EetN SS, sirop édulcoré (Sanofi-Aventis)

RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 2 % EetN, sirop (Sanofi-Aventis)

RHINATHIOL PROMETHAZINE, sirop (Sanofi-Aventis)

SOLMUCOL 100 mg, sachets (Genevrier)

Anne-Sophie Stamane

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