Une certification qui n’existe pas

Dans le foisonnement des objets connectés liés à la santé, se démarquer par la fiabilité et le sérieux est sans doute fondamental pour la stratégie commerciale. C’est le raisonnement qu’a dû suivre la marque Runware en décidant d’apposer, sur son site Internet, sous la photo de son modèle de tensiomètre Runware Monitor, le sigle de l’Agence de sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé (ANSM). Elle mentionne même une certification, rien de moins ! Quoi de plus rassurant pour le consommateur que de constater que le fabricant s’est donné la peine de faire évaluer son produit par une agence officielle ?

Sauf que l’ANSM n’est pas un organisme certificateur. C’est une agence essentiellement chargée de la surveillance du marché du médicament et des dispositifs médicaux. Comme elle nous l’a rappelé quand nous lui avons signalé la présence de son logo sur le site de Runware, la seule certification qui vaille pour les dispositifs médicaux est le marquage CE. Celui-ci est apposé sous la responsabilité du fabricant, après contrôle des produits concernés par un organisme homologué, dont la liste est publiée par la Commission européenne.

Certes, les organismes homologués en vue de la certification CE en France sont répertoriés sous le contrôle de l’ANSM. Mais de là à affirmer que c’est l’ANSM qui certifie, il y a un pas à ne pas franchir ! En toute logique, l’ANSM devrait intervenir dans les jours qui viennent auprès du fabricant pour faire retirer cette mention déplacée et trompeuse.