Anneaux vaginaux contraceptifs des laboratoires Mylan et Majorelle

Anneaux vaginaux contraceptifs des laboratoires Mylan et Majorelle

Publié le : 03/03/2020 

Un rappel de lot a été émis auprès des pharmacies en raison d’un probable défaut de qualité lié au procédé de fabrication des anneaux Etoring (Majorelle) et Etonogestrel/éthinylestradiol Mylan. Une augmentation du nombre de cas de rupture de ces anneaux contraceptifs a été signalée en France et en Europe. La conséquence est une perte d’efficacité de la contraception et un risque de grossesse non désirée.

 

Produit

Plusieurs lots fabriqués avant le 27/09/2019 sont concernés par ce rappel.

Laboratoire Majorelle

ETORING 15 microgrammes/120 microgrammes/24 heures, système de diffusion vaginal

Code CIP 34009 301 421 6 5 (Boîte de 1 anneau)

  • Lot LF13207RA - 08/2020
  • Lot LF14871AA - 12/2020

 

Code CIP 34009 301 421 7 2 (Boîte de 3 anneaux)

  • Lot LF12130AA - 05/2020
  • Lot LF12143AA - 05/2020
  • Lot LF12459AA - 06/2020
  • Lot LF12588AA - 07/2020
  • Lot LF12589AA - 07/2020
  • Lot LF12668AA - 07/2020
  • Lot LF13122AA - 08/2020
  • Lot LF13123AA - 08/2020
  • Lot LF13124AA - 08/2020
  • Lot LF13193AA - 08/2020
  • Lot LF13260AA - 08/2020
  • Lot LF13275AA - 08/2020
  • Lot LF13277AA - 08/2020
  • Lot LF13414CA - 08/2020
  • Lot LF13415CA - 08/2020
  • Lot LF13416CA - 08/2020
  • Lot LF13426CA - 08/2020
  • Lot LF13452CA - 08/2020
  • Lot LF13652AA - 09/2020
  • Lot LF13778AA - 09/2020
  • Lot LF13960AB - 10/2020
  • Lot LF13960AB - 10/2020
  • Lot LF13966AA - 10/2020
  • Lot LF14505AA - 11/2020
  • Lot LF14507AA - 11/2020
  • Lot LF14868AA - 12/2020
  • Lot LF14871AB - 12/2020
  • Lot LF15075AA - 01/2021
  • Lot LF15076AA - 01/2021
  • Lot LF15455AA - 02/2021
  • Lot LF15456AA - 02/2021
  • Lot LF15457AA - 02/2021
  • Lot LF15656AA - 02/2021
  • Lot LF15657AA - 02/2021
  • Lot LF15666AA - 02/2021
  • Lot LF15668AA - 02/2021
  • Lot LF16479A. - 04/2021
  • Lot LF16480A. - 04/2021
  • Lot LF16482A. - 04/2021
  • Lot LF16724A. - 05/2021
  • Lot LF17334A. - 06/2021
  • Lot LF17335A. - 06/2021
  • Lot LF17337A. - 06/2021
  • Lot LF17338A. - 06/2021
  • Lot LF17339A. - 06/2021
  • Lot LF17450A. - 06/2021
  • Lot LF17454A. - 06/2021
  • Lot LF17715AB - 07/2021

 

Laboratoire Mylan

ETONOGESTREL/ETHYNILESTRADIOL MYLAN 120 microgrammes/15 microgrammes/24 heures, système de diffusion vaginal

Code CIP 34009 301 189 48 (Boîte de 1 anneau)

  • Lot LF11927A - 05/2020
  • Lot LF12511A - 06/2020
  • Lot LF13808AB - 09/2020
  • Lot LF14837AC - 12/2020
  • Lot LF15864AC - 03/2021
  • Lot LF16028AA - 03/2021
  • Lot LF17872AA - 07/2021

 

Code CIP 34009 301 189 62 (Boîte de 3 anneaux)

  • Lot LF11926A - 05/2020
  • Lot LF11928A - 05/2020
  • Lot LF12510A - 06/2020
  • Lot LF12514A - 06/2020
  • Lot LF12644A - 06/2020
  • Lot LF13553AA - 09/2020
  • Lot LF13960AA - 10/2020
  • Lot LF13963AA - 10/2020
  • Lot LF14283AA - 11/2020
  • Lot LF14300AA - 11/2020
  • Lot LF14806AA - 12/2020
  • Lot LF15864AB - 03/2021
  • Lot LF15865BA - 03/2021
  • Lot LF16027AA - 03/2021
  • Lot LF16937AA - 05/2021
  • Lot LF16942AA - 05/2021
  • Lot LF17250AA - 06/2021
  • Lot LF17278AA - 06/2021
  • Lot LF17279AA - 06/2021
  • Lot LF17280AA - 06/2021
  • Lot LF17772AA - 06/2021
  • Lot LF17776AA - 06/2021
  • Lot LF17871AA - 07/2021
  • Lot LF17873AA - 07/2021
  • Lot LF17983AA - 07/2021
  • Lot LF18014AA - 07/2021
  • Lot LF18017AA - 07/2021

Où s’adresser

Si vous possédez d’autres anneaux non utilisés concernés par le rappel, ne les utilisez pas. Il est possible de contacter les laboratoires Majorelle au 01 83 96 84 70 et le laboratoire Mylan au 0800 30 31 32.

Les ruptures d’anneaux contraceptifs doivent être signalées en tant qu’effet indésirable auprès des autorités sanitaires (www.signalement-sante.gouv.fr). Les symptômes sont un inconfort vaginal, une douleur de type pincement, un saignement vaginal, une expulsion spontanée du dispositif. À la palpation, si la forme ronde de l’anneau n’est plus perceptible, une rupture est à soupçonner. Enfin, des douleurs lors des rapports sexuels doivent éveiller des soupçons.

Que faire en cas de rupture ?

Qu’elle provoque ou non des signes, la rupture d’un anneau contraceptif nécessite quelques précautions. S’il est resté en place, il est nécessaire de le retirer car il pourrait provoquer une gêne. 3 heures après le retrait, l’efficacité de la contraception n’est plus assurée. Ne remplacez pas l’anneau par d’autres dispositifs concernés par le rappel. Ils pourraient aussi se rompre.

Prenez rendez-vous avec un médecin ou une sage-femme pour parler d’une solution de remplacement de l’anneau. En attendant, une autre méthode contraceptive efficace sera nécessaire, comme le préservatif. Si un rapport sexuel a eu lieu dans les 5 jours précédant la rupture de l’anneau, une contraception d’urgence pourra être nécessaire.

Si l’anneau ne s’est pas rompu, conservez-le jusqu’à la fin du cycle mais utilisez un préservatif en complément jusqu’à votre prochaine consultation médicale.